路透华盛顿1月3日电- - -美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，将首次允许零售药店在美国出售堕胎药，尽管越来越多的州寻求禁止药物流产。
由于最高法院推翻了具有里程碑意义的罗伊诉韦德案的裁决以及随后的各州禁令，堕胎权利受到严重限制，乔·拜登总统的政府正在努力解决如何最好地保护堕胎权利的问题，这一监管变化可能会扩大堕胎的准入。
药店可以开始向两家生产堕胎药的公司之一申请销售米非司酮的认证，如果成功，他们将能够在收到认证处方者的处方后直接向患者分发该药。
FDA最初表示将在2021年12月做出这些改变，当时它宣布将放宽该药物的一些风险评估和缓解策略(REMS)，这些策略自该机构2000年批准该药物以来一直存在，并在2021年因COVID-19大流行而暂时取消。
这些变化包括永久取消对通过远程医疗邮购运送药片和处方的限制。
fda在审查了在美国生产这种药物的两家公司Danco Laboratories和GenBioPro的补充申请后，于周二敲定了这些修改。
该机构周二在其网站上表示:“根据修改后的米非司酮REMS计划，米非司酮及其批准的仿制药可以由经认证的药店或经认证的处方医生或在其监督下配药。”
米非司酮是米非司酮的品牌产品，米非司酮与另一种名为米索前列醇的药物联合使用，米索前列醇有多种用途，包括流产管理，可以在怀孕10周内诱导流产，这一过程被称为药物流产。
堕胎权利活动人士表示，长期以来，避孕药一直是安全有效的，没有过量服用或成瘾的风险。在包括印度和墨西哥在内的一些国家，妇女可以在没有处方的情况下购买人工流产药。
“今天的消息是朝着健康公平的正确方向迈出的一步，”计划生育主席亚历克西斯·麦吉尔·约翰逊在一份声明中说。
约翰逊补充说:“对于那些试图获得基本医疗保健的人来说，能够通过邮件或像其他处方一样亲自从药房领取堕胎处方药是一个改变游戏规则的事情。”
然而，生产米非司酮仿制药的GenBioPro公司在一份声明中表示，监管变化将不会为所有人提供平等的机会。
自从美国最高法院去年废除了1973年罗伊诉韦德案的判决，推翻了终止妊娠的宪法权利以来，一些针对米非司酮的堕胎禁令已经在十几个州生效。
这些州的妇女可能会前往其他州进行药物流产。
反堕胎组织美国反堕胎协会(SBA Pro-Life America)主席马乔里·丹南费尔瑟(Marjorie Dannenfelser)表示，FDA的最新举措危及妇女安全和未出生婴儿的生命。
她在一份声明中说:“州议员和国会必须站在拜登政府支持堕胎的极端主义的堡垒上。”
FDA记录显示与米非司酮相关的死亡率很小。截至2021年6月，据报告，自2000年9月该药物获得批准以来，估计有490万人服用该药物，其中26人死亡。
鉴于围绕堕胎的政治争议，零售药店将不得不权衡是否提供避孕药，并决定在哪里提供。
CVS Health (CVS. n)的一位发言人表示，该连锁药店所有者正在审查最新的REMS“米非司酮的药物安全计划认证要求，以确定在不限制选择性终止妊娠处方药物分配的州的分配要求。”
美国最大的药店之一沃尔格林(Walgreens)的一位发言人表示，该公司也在审查FDA的监管变化。“我们将继续允许我们的药剂师按照联邦和州法律分发药物。”
艾哈迈德Aboulenein汤森路透(Thomson Reuters)
驻华盛顿记者，报道美国医疗保健和药品政策，重点报道美国卫生与公众服务部及其监管机构，如美国食品和药物管理局，此前总部设在伊拉克和埃及。
