SK制药公司准备在先进生物疗法领域实现飞跃

aituiguang 2023-11-28 18:33:32 浏览量:2
问题描述:
最佳经验
SK集团的合同开发制造机构(CDMO) SK制药(株)在小分子活性药物成分事业上取得了巨大的飞跃,为加强生物技术和先进治疗管道,加大了对生物技术能力的投入。

本月初,SK Pharmtech的代表Joerg Ahlgrimm在接受《韩国经济日报》的采访时表示:“为了加强细胞及基因治疗(CGT)的合同制造能力,正在研究将Yposkesi的生物制造设施和突破性药物研究中心(CBM)的运营整合的方案。”

Ahlgrimm补充说,该公司将通过提高生产灵活性,积极寻求在美国和欧洲这两个全球最大的CGT市场运营生物制造设施的优势。

他还首次公布了公司积极拓展其他生物治疗方式的计划,特别是寡核苷酸、信使RNA (mRNA)和抗体-药物偶联物(ADC)治疗。

SK Pharmteco CEO Joerg Ahlgrimm (Courtesy of SK Pharmteco)

为此,SK制药计划将出售5亿美元股份所得的资金用于整合欧洲和美国的CGT生产设施的运营,并建立一个通过良好生产规范(GMP)认证的工厂,生产以低聚核酸为基础的治疗药物。

韩国CDMO正与总部位于首尔的Brain资产管理公司(Brain Asset Management Co.)进行谈判,希望通过首次公开募股(ipo)前融资出售所持股份,价值5亿美元,目标是在2025年上市。

该公司大举押注新兴生物和先进疗法之际,得益于过去几十年生物技术的快速发展,这两个市场势必迅速增长。

CGT将蓬勃发展

其中,在需求迅速增长的情况下,cgt是近期最有前景的行业。

全球制药行业追踪机构evaluate Pharma预测,在美国食品和药物管理局(fda)推出一系列加快新型CGT审批的指导方针后,全球CGT市场将在2022年至2027年期间以50%的复合年增长率增长。

为此,CGT行业正在积极招聘生物技术工程师和开发人员,以满足不断增长的CGT需求。

Yposkesi researcher (Courtesy of SK Pharmteco)

SK制药于2021年收购法国临床和商业病毒载体公司Yposkesi后,在欧洲和美国拥有CGT CDMO生产设施,并于2022年投资3.5亿美元,成为美国细胞疗法开发公司CBM的第二大股东。

如果整合两家公司的生产运营系统,CBM将在2026年建成世界上最大的CGT生产基地(70多万平方英尺),届时CGT生产基地总面积将达到80万平方英尺。

Ahlgrimm说,CBM的目标是最大限度地提高CGT的生产效率,使整个供应链在一个屋檐下,并补充说该公司的目标是每天生产大约200到300批病毒载体。

病毒载体是将基因货物运送到细胞中的载体。

CBM现有的病毒载体工厂主要生产腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、HSV、腺病毒等载体和非病毒形式。

CBM可以提供端到端的CGT CDMO服务,包括工艺开发,分析开发和测试,以及血浆DNA,病毒载体和细胞治疗制造。该服务有望将CGT的生产时间缩短1年多至4 - 5个月。

SK Pharmteco's global presence (Courtesy of SK Pharmteco)

SK制药的另一个CGT CDMO基地位于法国的Corbeil-Essonnes,由Yposkesi运营,该基地也可以生产AAV和LV等高产病毒载体。

这家法国公司于6月完成了第二家工厂,占地5000平方米(53820平方英尺),计划明年初全面投入运营。

CDMO表示:“在欧洲和北美运营CGT生产基地的CDMO为数不多,因此,在欧洲和北美同时运营CGT生产基地对SK制药来说是一个很大的优势。”

特别是其高产量的AAV和LV生产和GMP量产能力有望帮助公司加入全球CGT CDMO市场的领跑者群体。

阿格里姆表示:“SK制药虽然起步较晚,但为了在CGT市场上占据主导地位,正在全力以赴,预计这一努力将很快得到回报。”

进军先进疗法

CDMO也在积极寻找寡核苷酸、mRNA、ADC药物等其他尖端治疗领域的新机会。

该公司运营着一个寡核苷酸疗法研发中心,并正在审查一个寡核苷酸GMP生产基地。

Inside of AMPAC Fine Chemicals' small molecule drug plant (Courtesy of SK Pharmteco)

寡核苷酸主要用于罕见疾病的治疗,但它已成为一种有希望的治疗慢性疾病的药物。

据SK制药公司称,全世界只有三个寡核苷酸GMP生产基地。

Ahlgrimm还表示,为了扩大相关市场,正在考虑与拥有领先mRNA平台技术和ADC生产能力的生物技术公司合作。

随着Moderna mrna疫苗的成功,相关生物技术的全球研发正变得更加活跃。

ADC是一种新型的生物制药药物,作为癌症治疗药物,其需求将会增长。adc是专门设计用于对癌细胞进行化疗的药物。

他强调说:“SK制药公司已经生产了其中的一些产品,因此扩大业务是非常合理的。”

恒星小分子cdmo业务

SK制药在小分子原料药领域的出色表现为其进军生物和先进治疗领域铺平了道路。

AMPAC Fine Chemicals' small molecule drug plant (Courtesy of SK Pharmteco)

经过两次重大并购——2017年收购百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在爱尔兰的制造工厂,以及2018年收购总部位于加州的CDMO主要公司AMPAC精细化学品——该公司跃升为全球五大小分子原料药生产商之一。

此后,在全球前20大制药企业中,有12家成为了小分子领域的客户。

得益于小分子CMO的热销,SK制药在2022年的总销售额达到了9100亿韩元(约6.785亿美元),是2017年的8倍多。

该公司计划到2026年将小分子CMO设施从目前的1075平方米扩大到1320平方米。

今年早些时候,他还表示,SK制药的目标是到2025年实现20亿美元的年销售额,并到2026年通过增加设施将CMO生产能力扩大到7.5万平方米。

SK制药于2019年作为SK集团的CDMO部门正式成立,目前在美国、欧洲和韩国经营着7家生产工厂,并在全球拥有5个研究中心。

资讯来源:http://www.xxyiy.cn/news/show-267.html

举报收藏 0打赏 0评论 0