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周日在马德里举行的今年的欧洲肿瘤医学学会大会(European Society for Medical oncology Congress)上公布的这项研究表明，抗体药物enfortumab vedotin和免疫疗法派姆单抗(pembrolizumab)联合静脉输注，可以将以前没有接受过治疗且癌症扩散到身体其他部位的晚期膀胱癌患者的疾病进展或死亡风险降低55%将总生存期中位数延长31.5个月，而标准化疗延长16.1个月。
这是几项探索改善膀胱癌治疗方法的新研究之一。
伦敦大学(University of London)泌尿学癌症教授、英国巴茨癌症中心(Barts cancer Centre)主任托马斯·鲍尔斯(Thomas Powles)博士在本周末发表了这项研究报告，他说:“化疗的问题在于，尽管化疗一开始效果很好，但耐药性很快就会出现，转移性膀胱癌的中位生存期约为一年。”
鲍尔斯说:“这项研究表明，我们进行了一项大型的随机3期研究，将两种新药与标准化疗进行了比较。”“在这项随机试验中，当你同时服用这两种药物时，你会将这种癌症的死亡风险降低50%以上。所以，你的生存率提高了一倍，病人的寿命延长了一倍，我们得到了长期持久的缓解。”
在全球范围内，膀胱癌是男性中第六大最常见的癌症，每年约有20万人死于这种疾病，其中许多人死于已经扩散到膀胱以外的晚期疾病。治疗方案通常取决于疾病的阶段，但可能包括手术或常见的化疗药物，如卡铂或顺铂。
这项由美国制药商Seagen, Inc.， Astellas Pharma和Merck & Co.资助的新研究发现，正值美国铂类化疗药物(包括卡铂和顺铂)严重短缺之际。
这项3期试验包括886名患者，他们被随机分配接受三周周期的静脉输注，或接受吉西他滨与顺铂或卡铂的化疗。
试验发现，新药物组合与化疗具有相似的安全性，55.9%的联合用药患者出现皮疹或高血糖等不良反应，而铂类化疗患者出现皮疹或高血糖的比例为69.5%。
鲍尔斯说:“我们三周前才得到这些数据，所以进展得非常非常快。”他补充说，研究小组的下一步是将他们的数据提交给美国食品和药物管理局以及世界各地的其他机构。这些数据尚未在同行评议的期刊上发表。
“因为这是决定性的，我们不需要做更大的研究。我们现在需要迅速将其转化为患者，所以我们需要去美国的FDA，欧洲的EMA和世界各地的机构，”他说。“我们需要尽快获得批准。”
波尔斯及其同事的研究结果有可能改变晚期膀胱癌的治疗标准，丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber cancer Institute)兰克生殖泌尿肿瘤中心主任托尼·乔埃里(Toni Choueiri)博士说，他没有参与这篇新论文，但正在马德里参加ESMO大会。
“自从我上医学院以来，转移性膀胱癌的治疗方法是吉西他滨和铂。我们叫它Gemcis或GemCarbo。从90年代末开始，前线就没有比这更好的了。但是现在，pembrolizumab(一种免疫治疗检查点阻断剂)和enfortumab vedotin(一种抗体-药物结合物)的联合使用，轻而易举地击败了我们自20世纪90年代末以来一直使用的旧方案，”Choueiri说。“我认为这将成为一种新标准。”
其他一些新的研究评估了治疗另一组晚期膀胱癌患者的新方法，这些患者在尝试了一到两次先前的治疗后病情仍在恶化。
另一项三期试验发现，一种靶向治疗对患有晚期或转移性尿路上皮癌的特定基因突变的患者有效。尿路上皮癌是一种始于膀胱内部的尿路上皮细胞的膀胱癌。几乎所有的膀胱癌都是尿路上皮癌。
周六发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究比较了136名服用口服抗癌药物厄达非替尼(erdafitinib)的患者和130名接受标准化疗的患者的总体生存率。这些癌症患者之前接受过其他类型的治疗，随访时间中位数为15.9个月。
“以顺铂为基础的化疗是新诊断的晚期和转移性尿路上皮癌的标准治疗方法。然而，超过50%的转移性尿路上皮癌患者不适合顺铂治疗，而那些接受化疗的患者通常在几个月内病情就会恶化，”来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心和其他美国机构的研究人员在研究中写道。这项三期研究由杨森制药公司资助。
研究人员写道:“在晚期或转移性尿路上皮癌患者中，厄达非替尼治疗的中位总生存期明显高于化疗。”研究发现，接受厄达非替尼治疗的患者中位总生存期为12.1个月，而接受化疗的患者中位总生存期为7.8个月。
2019年，美国食品和药物管理局加速批准厄达非替尼用于局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些患者具有特定的基因突变，并且在化疗期间或之后出现癌症进展。该药成为FDA批准的首个针对基因改变的治疗药物，用于治疗最常见类型的膀胱癌，转移性尿路上皮癌。
据美国国家医学图书馆(National Library of Medicine)介绍，Erdafitinib是一种激酶抑制剂药物，通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的蛋白质的作用，从根本上减缓或阻止癌细胞的扩散。在3期试验中，服用埃尔达非替尼的患者与化疗患者的治疗相关不良事件发生率相似，但导致死亡的事件在埃尔达非替尼组比化疗组更少，埃尔达非替尼组的发生率为0.7%，化疗组为5.4%。
周日发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上并在ESMO大会上发表的另一项研究发现，与单独化疗相比，化疗与免疫治疗药物联合使用可以提高先前未经治疗的晚期膀胱癌患者的生存率。
这项三期试验是在608名晚期膀胱癌患者中进行的，这些患者要么正在扩散，要么无法通过手术切除，要么以前没有接受过治疗。其中一半患者每三周静脉输注免疫治疗药物纳武单抗加化疗药物吉西他滨和顺铂，持续最多6个周期，随后每四周静脉输注纳武单抗，最多持续两年。另一半患者每三周单独服用吉西他滨-顺铂，疗程长达6个周期。研究人员发现，在接受纳武单抗联合治疗的患者中，61.8%的患者出现了3级或更高级别的不良事件，如贫血或尿路感染，而接受化疗的患者中这一比例为51.7%。
来自西奈山和其他国际机构的研究人员发现，纳武单抗联合治疗的总生存期中位数为21.7个月，而吉西他滨-顺铂单独治疗的中位数为18.9个月。该试验由制药商Bristol Myers Squibb与Ono Pharmaceutical Company合作资助。
西奈山Tisch癌症研究所膀胱癌卓越中心联合主任、研究作者Matthew Galsky博士在新闻发布会上说:“到目前为止，在一线标准治疗顺铂化疗中加入新的药物，还没有提高转移性尿路上皮癌患者的总生存率。”“这些结果支持纳武单抗和顺铂为基础的化疗作为治疗转移性尿路上皮癌的新标准方法。”