FDA首席医疗官希拉里·马斯顿(Hilary Marston)博士说:“今天的行动代表了FDA更广泛的承诺，即支持预防、检测和治疗癌症的创新。”
其中一项重要的更新要求医疗机构告知患者他们的乳房密度。
乳腺致密组织，指的是乳腺纤维腺组织比脂肪组织多，是大约一半接受乳房x光检查的女性中正常和常见的发现。
根据美国癌症协会(American cancer Society)的说法，致密的乳腺组织在乳房x光片上显示为白色，这使得癌症(也是白色的)更难被发现。乳腺密度高的人患乳腺癌的风险也会增加4倍。但研究表明，很少有女性意识到乳房密度是乳腺癌的一个危险因素。
目前有38个州要求女性在乳房x光检查后收到关于乳房密度及其潜在乳腺癌风险的书面通知;然而，语言各不相同，并不总是要求提供者告知患者他们的风险。
FDA周四宣布的改革要求医疗机构向患者提供有关乳房密度的信息，并在乳房x光检查报告中使用特定语言，解释乳房密度如何影响乳房x光检查的准确性。
此外，FDA要求医疗机构建议乳腺密度高的患者与他们的医疗保健提供者讨论乳腺密度、乳腺癌风险和他们的个人情况。
FDA在一份声明中说:“我们的想法是提供信息，你可以与你的提供者讨论，以做出更明智的决定，包括你是否需要考虑下一步的行动。”
美国疾病控制与预防中心称，大约八分之一的女性在一生中会患上乳腺癌。乳房x光检查仍然是乳腺癌筛查和检测的最佳工具。
这些修改是对1992年乳房x光检查质量标准法案的修订，要求在18个月内实施。FDA表示，这些新规定将加强对乳房x光检查的检查，并在必要时，在不符合标准的情况下，与患者和他们的提供者直接沟通的能力。
该机构表示:“这是为了帮助确保尽可能完整地传达可能影响患者护理决策的重要信息，比如可能需要进一步评估或重复乳房x光检查。”
马斯顿说，新规定意味着“更多的女性可以获得持续、高质量的乳房x光检查。”
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