韩国生物制药公司Celltrion Inc.周二宣布,已获得日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labour and Welfare)的批准,将推出广受赞誉的自身免疫性疾病药物Humira的生物仿制药Yuflyma。
此次批准使Yuflyma能够用于Humira治疗的日本主要应用,包括类风湿关节炎、炎症性肠病和牛皮癣。
继在美国和欧洲获得批准后,Yuflyma目前已在47个国家获得批准。
由跨国制药公司艾伯维(AbbVie)开发的修美乐(Humira)以活性成分阿达木单抗(adalimumab)为主要成分,以去年为基准创下了212亿美元的销售额,被誉为“重磅药物”。
根据Celltrion正在进行的战略,Celltrion将加快Yuflyma进入日本市场的整合。
该公司打算利用在日本成功推出和建立的其他药物的经验和见解,如治疗乳腺癌和胃癌的Herzuma,治疗转移性结直肠癌的Vegzelma和治疗自身免疫性疾病的Remsima。